据新华社讯 近日,世界卫生组织(WHO)向复星医药集团桂林南药股份公司颁发了青蒿类抗疟药全球采购GMP复查合格认证。有关专家认为,这是我国制药企业向拥有巨大市场前景的青蒿类成品药拓展迈出的实质性一步,标志着我国作为全球最大青蒿类药物生产基地的地位得到进一步巩固。
从世界卫生组织和联合国儿童基金会全球抗疟药物生产企业会议上归来的我国专家介绍说,由我国科学家自主研发的绝大部分青蒿类药物的抗疟效果,现已被世界卫生组织正式认可。世界卫生组织已确定4种青蒿药物加喹咛类药物(联合用药)为抗疟疾首选药物,即:蒿甲醚+本芴醇、青蒿琥酯+阿莫地喹、青蒿琥酯+甲氟喹、青蒿琥酯+复方磺胺多辛。这4种联合用药产品我国均可生产,其中桂林南药能生产3个产品,北京诺华能生产1个产品。桂林南药还形成了从青蒿素提取、化学合成、制剂一条龙的产业链。
中国科学院上海药物研究所所长陈凯先院士介绍,青蒿类药物是我国自主研发的拥有自主知识产权的化学药,其原料是我国西南山区的青蒿草中提取的青蒿素。近年来,由于非洲等地的疟疾患者对喹咛类药物产生耐药性,导致治愈率持续下降,而国际医学界的研究表明,从我国青蒿草中提取青蒿素制成的青蒿类药物,可以有效解决传统抗疟药的耐药性问题。
据桂林南药股份公司总经理严啸华介绍,世界卫生组织去年初已经接受全球基金的拨款,拟在5年时间内每年出资1亿~2亿美元,为非洲国家购买以青蒿药物为基础的联合用药,作为全球抗疟疾首选药物。据复星医药集团总经理汪群斌介绍,我国目前每年青蒿草自然资源量为6000吨左右,各国制药企业向世界卫生组织申请认证的青蒿类药物多达40多个,但这些企业无一例外地全部依赖从我国进口青蒿素原料药。他表示,我国不仅要巩固青蒿类药物从原料到科研的绝对领先地位,还要加大药物生产和开发的力度,努力从青蒿原料药供应大国向青蒿成品药生产大国迈进。